Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik

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TitelMedizinprodukte-Betreiberverordnung und Qualitätsmanagement
Autor(en)Stockhardt, J.
Schlagwort(e)Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Qualitätsmanagement, Medizinproduktegesetz
Heft/Jahr5/2008
Seite/Seitenzahl188/6
AbstractDie Betreiberverordnung zum deutschen Medizinproduktegesetz regelt den Umgang mit Medizinprodukten, deren Wartung, Reinigung etc. für den Anwender und Betreiber, also alle, die in Ausübung eines Berufes mit den Produkten umgehen. Diese gesetzlichen Vorgaben schließen immer die Vorgaben der Hersteller durch die mitgelieferten Gebrauchsanweisungen mit ein. Eigentlich alles ganz einfach,wenn die Angaben des Herstellers eindeutig sind, die Anwender keine Sonderwünsche haben und dann nicht noch der Kostendruck wäre. Daher sollte ein gutes Managementsystem neben Qualitäts- auch Risikomanagement betreiben und Betreiberpflichten mit erfassen und überwachen.
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